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事项名称:肥料登记初审(除复混肥、配方肥(不含叶面肥)、精制有机肥、床土调酸剂外)
行政许可事项名称: 肥料登记初审(除复混肥、配方肥(不含叶面肥)、精制有机肥、床土调酸剂外)
法定实施主体: 北京市农业局
办理机构:
行政许可依据:

《中华人民共和国农业法》第二十五条

《肥料登记管理办法》第七条

行政许可收费依据: 不收费
行政许可总时限: 20个工作日
办公时间: 周一至周五,上午9:00-12:00时,下午13:30—17:00时。国家法定节假日按照有关规定执行。
办理地址: 北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角),地铁六里桥站C口附近(九号线、十号线)。
电话: 89150234
行政许可程序:

  一、申请(材料一式三份)

  (一)肥料正式登记审批标准

  办事条件

  1.1  需提供以下资料(境外申请人提交外文资料的,应同时翻译成中文):

  1.1.1  《农业部肥料正式登记申请书》或《农业部微生物肥料正式登记申请书》;

  1.1.2  生产者基本概况(由于申请产品临时登记时,已提供了这方面的资料,申请正式登记时以补充新内容为原则):

  a)  企业法人营业执照复印件(加盖企业确认章);

  b)  生产企业基本情况资料;

  c)  产品及生产工艺概述资料;

  d)  技术负责人简历及联系方式;

  e)  国外及港、澳、台地区产品补充在其他国家(地区)新登记使用情况。

  1.1.3  产品执行标准:符合《肥料登记资料要求》的规定;

  1.1.4  产品质量检验报告:由省级以上经计量认证的具备肥料承检能力的检验机构出具;

  1.1.5  年度产品质量检验报告复印件:应是不同批次的产品;

  1.1.6  产品标签:应符合《肥料登记管理办法》《肥料登记资料要求》的规定;

  1.1.7  产品使用情况说明:该产品在获证后的使用情况,包括施用作物、应用效果和主要推广地区等;

  1.1.8  委托检验协议原件:指企业委托检验机构对该产品进行检验所签订的协议(有自检能力的除外,已提交过的且在有效期内的不必重复提交);

  (二)肥料临时登记审批标准

  办事条件

  2.1  经省级农业行政主管部门审核同意(境外企业除外)。

  2.2  需提供以下资料(境外申请人提交外文资料的,应同时翻译成中文):

  a)  《农业部肥料临时登记申请书》或《农业部微生物肥料临时登记申请书》;

  b)  省级农业行政主管部门初审意见表;

  c)  省级农业行政主管部门或其委托单位出具的肥料生产企业考核表,附企业生产和检验条件相关设备照片;

  d)  企业法人营业执照复印件,境外申请人需提交代理机构营业执照复印件或外国(地区)企业常驻代表机构登记证(加盖企业确认章);

  e)  产品执行标准:应符合《肥料登记资料要求》的规定;

  f)  产品标签:应符合《肥料登记管理办法》《肥料登记资料要求》的规定;

  g)  产品质量检验报告:由省级以上经计量认证的具备肥料承检能力的检验机构出具;

  h)  田间试验报告:申请人可按要求自行开展肥料田间试验,也可委托有关机构开展。应当是与标签式样标明的肥料产品功效相对应的、每一种1年2种以上(含)不同的土壤类型地区或2年1种土壤类型地区的试验报告,并在有效期内。试验报告有效期为3年,起始时间为报告签发之日;

  i)  安全评价试验报告:毒性试验(急性经口毒性试验报告由省级以上卫生行政部门认定单位或具有计量认证资质的单位出具;包膜材料降解试验报告由具备计量认证资质的单位出具);抗爆性能试验报告由具备抗爆性能试验检验计量认证资质的单位出具;微生物肥料菌种毒理学报告由具有菌种安全评价能力的国家级专业权威机构出具;微生物肥料菌种鉴定报告由具有计量认证资质的或国家级专业权威菌种鉴定单位出具;

  j)  境外企业生产、销售的证明文件:所在国家(地区)肥料管理机关批准或者公证机关出具或者我国驻所在国大使馆或领事馆确认的关于申请肥料产品在其国家(地区)生产、销售及应用情况的证明文件;

  k)   境外企业委托代理协议:代理协议应明确境内代理机构或境外企业常驻代表机构职责,确定其能全权办理在中华人民共和国境内肥料登记、标签备案、包装、进口肥料等业务,并承担相应的法律责任。

  (三)肥料续展登记审批标准

  办事条件

  3.1  在临时登记证有效期满2个月前,正式登记证有效期满6个月前,申请人应填写《农业部肥料临时/正式登记续展申请书》或《农业部微生物肥料临时/正式登记续展申请书》。

  3.2  需提供以下资料(境外申请人提交外文资料的,应同时翻译成中文):

  3.2.1  临时登记证续展。

  a)  《农业部肥料临时登记续展申请书》或《农业部微生物肥料临时登记续展申请

  书》;

  b)  该产品在有效期内的使用情况:使用面积、施用作物、应用效果和主要推广地

  区等;

  c)  产品质量检验报告:由省级以上经计量认证的具备肥料承检能力的检验机构出具;

  d)  企业标准:对于境内产品(执行农业部肥料登记强制性标准的除外),申请人

  应提交与登记批准内容相一致的备案有效企业标准(已提交过的且在有效期内的不必重复提交);

  e)  委托检验协议原件:指企业委托检验机构对该产品进行检验所签订的协议(有自检能力的除外,已提交过的且在有效期内的不必重复提交);

  3.2.2  正式登记证续展。

  a)  《农业部肥料正式登记续展申请书》或《农业部微生物肥料正式登记续展申请

  书》;

  b)  该产品在有效期内的使用情况:使用面积、施用作物、应用效果和主要推广地区等;

  c)  产品质量检验报告:由省级以上经计量认证的具备肥料承检能力的检验机构出

  具;

  d)  年度产品质量检验报告复印件:应是不同批次的产品;

  e)  委托检验协议原件:指企业委托检验机构对该产品进行检验所签订的协议(有自检能力的除外,已提交过的且在有效期内的不必重复提交);

  f)  国内产品提交生产者所在省级农业行政主管部门意见。

  (四)肥料变更登记审批标准

  办事条件

  申请使用范围变更、商品名称变更、企业名称变更的,需提供以下资料(境外申请人提交外文资料的,应同时翻译成中文):

  a)  《农业部肥料变更登记申请书》或《农业部微生物肥料变更登记申请书》。

  b)  使用范围变更的,申请人还应提交原登记证复印件、田间试验报告、产品标签样式(包括标识、使用说明书);境外产品在其他国家(地区)相应的登记使用情况证明资料。

  c)  商品名称变更的,申请人还应提交原登记证复印件。

  d)  企业名称变更的,境内申请人还应提交原登记证复印件、新的企业法人营业执照复印件等其它与企业名称变更相关的文件资料;境外申请人还应提交新的生产、销售的证明文件,以及新的境外企业委托代理协议,代理机构营业执照复印件或境外企业常驻代表机构登记证有变化的,也应同时提交。

  二.受理

  材料是否齐备,内容填写是否完整,格式是否合乎要求,签章是否有效。

  三.审查

  组织肥料检定机构对申请单位许可事项的实质技术内容进行核查并出具核查意见后,按照法定程序和标准进行审查,审查标准为:

  3.1、工商注册证明文件:

  3.1.1境内产品:具有独立的法人资格的肥料生产者,企业的工商营业执照的经营范围应包括申请登记的肥料类。

  3.1.2境外产品:可由在中国设的办事处或委托的代理机构作为申请者,但需提交生产企业所在国(地区)政府签发的企业注册证明书和肥料管理机构批准的生产、销售证明,以及企业符合肥料生产质量管理规范的证明文件和在其它国家登记使用情况。这些证明文件必须由企业所在国的公证机构办理公证或由企业所在国外交部门认证,再经中华人民共和国驻企业所在国使馆或领事馆确认;

  3.2生产企业基本资料:企业的基本概况、人员组成、技术力量、生产规模、设计规模等;

  3.3产品及生产工艺概述资料:产品类型、产品名称、技术来源、主要有效成分;产品剂型、可溶性、稳定性、质量保证期;适用作物范围以及对作物产量、质量、环境生态的影响;生产基本设备和生产工艺流程简述;微生物肥料还应提供使用微生物菌种的培养条件、检测方法、菌种安全性,以及产品中所使用菌种的鉴定材料、菌体、菌落照片等资料(微生物肥料初审);

  国外及港、澳、台地区产品还应提交在其他国家(地区)登记使用情况,产品原文商品名和化学名,以及主要成分的商品名、化学名、结构式或分子式;

  3.4产品使用说明书要按登记的适用作物简述安全有效的使用时期、使用量和使用方法及有关注意事项;

  3.5商标注册为非强制性法律文件,但建议生产者进行商标注册。属协议使用商标的,应提交商标持有者允许使用该商标的协议书等合法文件;

  3.6复混肥料、有机-无机复混肥料要提供质量技术监督部门颁发的生产许可证;

  3.7该产品的产品出厂合格证式样;

  3.8肥料产品的标识和内容应符合GB 18382-2001肥料标识、内容和要求。预留肥料登记证号位置;

  3.9境内肥料产品(除微生物肥料以外),应提交由省级以上农业行政主管部门认定单位最近3年内(以受理之日为基准)完成并出具的试验资料;微生物肥料产品和国外及港、澳、台地区肥料产品,应提交由农业部认定单位最近3年内完成并出具的试验资料。

  肥效小区试验报告包括:

  田间试验肥料的样品检测报告(由省级以上经计量认证的肥料检验机构检测出具)。

  田间试验报告:报告应是与标签(说明书)标明的产品主要功效相对应的、每一种作物1年2种以上(含)不同的土壤类型地区或2年1种土壤类型地区的试验结果。

  试验数据生物统计分析结果:

  (1)对产量的影响;

  (2)对收获物品质的影响;

  (3)对生态环境等其它方面的影响;

  (4)对肥料效益评价,并推荐最佳施肥量范围、最佳施用生长期和使用方法;

  国外及港、澳、台地区产品在本国(地区)或其他国家(地区)的肥效试验结果报告;

  3.10境内产品,应提交产品执行标准。有国家标准或行业标准的产品,企业标准中产品的各项技术指标,原则上不得低于国家标准或行业标准的要求。企业标准必须提供产品各项技术指标的详细分析方法,包括原理、试剂和材料、仪器设备、分析步骤、分析结果的表述、允许差等内容。分析方法引用相关国际标准、国家标准、行业标准,要注明引用标准号及具体引用条款;

  企业标准必须经所在地标准化行政主管部门备案;

  国外及港、澳、台地区产品,应提供肥料的理化性状、质量控制指标和检验方法,以及企业所在国(地区)公证机构公证的产品质量保证证明;

  3.11有效成分、有害成分的检测报告:提交加盖计量认证章的有效成分、有害成分检验报告。有效成分含量应符合产品所执行的标准要求,有害成分含量应符合有关的国家标准要求。

  审查符合标准,且属于特殊的新型肥料的,转专家评审组评审;审查不符合标准的,填写行政许可事项呈批表,提出建议不许可的审查意见,并要说明理由。

  四专家评审

  对于特殊的新型肥料,需要组织专家组对受理的肥料产品进行评审。由市土肥工作站组织专家审核,向专家评审组提供申请企业相关资料,专家评审组依据肥料登记标准及肥效试验结果进行审定,出具评审意见,填写行政许可事项呈批表,报承办处室审查。

  五.处室审查

  对承办人员及专家评审意见进行审定,填写审查意见,报主管局领导审定;

  六.审定

  对审查意见进行审定。

  七.告知

  制作许可决定书并送达申请人。

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